15002269549
1、程序 / 要求
1.1 條件
環(huán)境溫度:( 2 0 ± 5 ) ℃
相對濕度 : ≤ 80 % RH
1.2 校準儀器
外部校準合格的秒表;
外部校準合格的 數(shù)顯卡尺,( 0 ~ 300 ) mm 。
1.3、校準方法
1.1 校準前準備
校準開始前需檢查秒表及數(shù)顯卡尺狀態(tài)良好,并在校準有效期內(nèi)使用。
將 片劑脆碎度儀開啟,將顯示窗次數(shù)設(shè)置為 100 (或 00100 )。
1.2 計數(shù)器 檢查
運行片劑脆碎度檢查儀,觀察顯示窗次數(shù)跳動應(yīng)均勻有序。
1.3 輪鼓 轉(zhuǎn)速 校準
1.3.1 在 輪鼓上貼上轉(zhuǎn)速參照起點的標志物,片劑脆碎度檢查儀運行后, 按下秒表計時并同時用目力數(shù)出輪鼓轉(zhuǎn)動圈數(shù),至 25 整圈按停秒表,記錄實際的秒數(shù)。
1.3.2 重復(fù)檢測 3 次,取平均值。實際轉(zhuǎn)速的計算公式:
實際轉(zhuǎn)速 = 實際圈數(shù)÷實際運行秒數(shù)平均值× 60s/min
1.3.3 實際轉(zhuǎn)速應(yīng)為( 25 ± 1 ) r/min 。
1.4 輪鼓內(nèi)徑校準
選擇三個方向用數(shù)顯卡尺測量輪鼓內(nèi)徑三次,取平均值。輪鼓內(nèi)徑平均值應(yīng)為( 286 ± 0.2 ) mm 。
1.5 輪鼓深度校準
選擇三個位置測量輪鼓深度三次,取平均值。輪鼓深度平均值應(yīng)為( 39 ± 0.3 ) mm 。
1.3.1 校準結(jié)果處理
片劑脆碎度檢查儀校準周期為一年,校準合格的檢查儀投入使用。