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一、實(shí)訓(xùn)目標(biāo):
熟悉片劑重量差異、崩解時限地檢查方法。
熟悉片劑地脆碎度和硬度地檢查方法。
二、實(shí)訓(xùn)器材:
藥品 藍(lán)淀粉、糖粉、淀粉、乙醇、硬脂酸鎂等。
器材 架盤天平、量筒、目、目、目、烘箱等。
三、實(shí)訓(xùn)內(nèi)容
()重量差異檢查:選外觀合格地阿司匹林片,按《中國藥典》版附錄 Ⅰ 方法進(jìn)行檢查 . 根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果,判斷是否合格,將檢查結(jié)果填入表中。
()硬度:應(yīng)用片劑四用測定儀進(jìn)行測定 .
方法如下:將藥片垂直固定在兩橫桿之間,其中地活動柱桿借助與彈簧沿水平方向?qū)ζ瑒较蚣訅海?dāng)片劑破碎時,活動柱桿地彈簧停止加壓,儀器刻度盤所指示地壓力即為片劑地硬度測定片,取平均值 . 將檢查結(jié)果填入表中。
()崩解時間:應(yīng)用片劑四用測定儀進(jìn)行測定,按《中國藥典》規(guī)定方法檢出硬度標(biāo)準(zhǔn) . 采用吊籃法 .
方法如下:取藥片片,分別置于吊籃地玻璃管中,每管各加一片,開動儀器使吊籃浸入 ±℃ 地水中,按一定地頻率和幅度往復(fù)運(yùn)動 . 從片劑置于玻璃管開始計(jì)時,至片劑破碎并全部固體粒子都通過玻璃管底部地篩網(wǎng)為止,該時間即為片劑地崩解時間,應(yīng)符合規(guī)定崩解時限,如有片不符合要求,應(yīng)另取片復(fù)試,均應(yīng)符合規(guī)定。