不溶性微粒分析儀的檢測——您是否也覺得樣品使用量太大?
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作者:proac9a92
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發(fā)布時間: 2020-01-16
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不溶性微粒分析儀,您是否還在按照如下方法進行檢測?一次25mL,樣品使用量是否太大,操作是否太復(fù)雜?尤其是生物制品,單包裝價格較高,體積又小;實際上化藥、中藥又何嘗不是如此。
對于注射劑不溶性微粒的檢測,貝克曼庫爾特HIAC 9703+已引領(lǐng)進入小體積測樣新時代,在確保準確度的情況下樣品體積低至0.2mL,不僅滿足現(xiàn)有的USP787,而且也符合CP的要求。
很多朋友沒有注意到,大家仔細看CP的規(guī)定,對于小包裝樣品有2種方法,一是由儀器抽取適量溶液進行測定,二是大家常用的合并不少于25mL體積進行檢測。所以按照第一種方法是可以進行小體積檢測,完全符合藥典要求。
那么,不溶性微粒分析儀是如何實現(xiàn)小體積檢測又確保其準確度的呢?
01 步進馬達驅(qū)動注射儀
步進馬達驅(qū)動注射儀,采樣量比抽真空等形式更加準確。
02 優(yōu)異工藝設(shè)計
優(yōu)異工藝設(shè)計,精準控制預(yù)抽體積,小至0.091mL,最小測試體積0.1mL。
03 小試劑瓶夾設(shè)計
小試劑瓶夾專為小體積樣品儲存器如安瓿瓶、EP管等而設(shè)計,方便操作。
實際上,我們也對化藥、中藥客戶做過約120人的調(diào)研,不僅生物藥客戶需要小體積檢測,化藥中藥客戶也需要,占比可達60%。
面對這些客戶,不溶性微粒分析儀完全可以滿足大家的需求。而對于那些已經(jīng)有我們不溶性微粒分析儀的單位,也不用著急,我們提供小體積套裝,包括小進樣針、小試劑瓶夾、小注射器、小流速校準、還有USP787 license??梢栽诂F(xiàn)有儀器上加配該套裝實現(xiàn)小體積檢測呢。
So,您再也不必擔心不溶性微粒檢測使用的樣品量太大了。
* 本文涉及的內(nèi)容與產(chǎn)品不用于臨床診斷。