1、目的:建立一個(gè)YJP-200A型片劑硬度計(jì)的操作規(guī)程,保證正確使用。?
2、?范圍:YJP-200A型片劑硬度計(jì)的操作使用。?
3、?責(zé)任者:QC主管、QC檢驗(yàn)員對(duì)本SOP的實(shí)施負(fù)責(zé)。?
4、?程序:?
4.1?把壓力表的指針調(diào)零。?
4.2?把被測片劑放置在錐形測頭端面,然后旋動(dòng)手輪使頂桿緩緩加壓向前移動(dòng),此時(shí)儀表開始指示壓力負(fù)荷,到藥片壓碎瞬間的指針指示壓力數(shù)為最大值。?
4.3?使用時(shí)避免跌碰影響精度,用畢擦干凈。?
4.4?
片劑硬度儀適宜在周圍環(huán)境溫度為-40℃~+60℃,相對(duì)濕度不大于80%的場合使用。?4.5?本儀器用于測定藥物片劑、顆粒、丸粒的硬度。?